華輻公告

2014-11-24

檢測中心 TESTING

蘇州中核華東輻照有限公司檢測中心簡介 
       蘇州中核華東輻照有限公司檢測中心成立于2006,是國內醫療器械滅菌驗證專業檢測機構。現在是CNAS(中國合格評定國家認可委員會)和DILAC(國防科技工業實驗室認可委員會)雙認可實驗室,同時還簽署了國際互認協議(ilac-MRA),所出具的檢測報告在國內和國際上主要國家和地區被認可。
      蘇州中核華東輻照有限公司是國內輻照加工領域最早獲得TUV 13485證書和美國FDA注冊的機構,隸屬蘇州大學和中國核技術集團總公司,中心獲得了它們在核技術、輻射滅菌、放射化學、核醫學以及材料工程學方面的強大技術支撐。中心成立以來已為500余家客戶提供了幾千次各類樣品的檢測服務,其中大部分為出口產品和新產品。在此基礎上,中心保持對質量體系的持續改進,注重人才引進和培養,不斷改善基礎設施、完善檢測手段,并適時拓展了材料耐輻射檢測等新領域和新項目。
母公司現有兩座鈷-60伽馬輻照裝置,方便試驗樣品的輻照、滅菌、材料改性、材料耐輻照試驗的一體化服務。


目前本中心對外開展主要檢測服務如下:
1.醫療器械微生物領域(輻射滅菌劑量設定、劑量審核、生物負載、無菌試驗);
2.食品領域(食品菌落總數、食品中大腸菌群、食品中霉菌和酵母等);
3.產品初包裝(最大劑量輻照、加速老化、目力檢查、封口剝離強度、真空泄漏、蠕變和脹破、染色滲透、阻菌性能、無菌試驗等);
4.運輸包裝的模擬運輸(跌落試驗、振動試驗、堆碼試驗、集中沖擊試驗、低溫低氣壓試驗);
5.環境輻射劑量(吸收劑量、外照射水平防護測量、儲源井水水質檢測等);
6.核電等相關材料及設備的輻照測試(指定總劑量輻照測試、恒溫恒濕輻照測試、指定劑量率輻照測試、屏蔽材料的輻射透射率、帶電設備在線測試等)。
此外,為更好的滿足客戶需求,本中心新建生物相容性實驗室,測試項目包括細胞毒性、皮膚刺激、致敏試驗、熱原試驗、急性毒性試驗等,目前基建工程已經完工,預計2019年下半年開始正式對外提供檢測服務。
實驗室全體人員嚴格執行相關法律法規和本實驗室質量管理體系文件的要求,以滿足客戶需求,嚴謹高效地完成檢測任務,我們銳意進取,不斷提高實驗室的管理水平和技術水平,打造效能卓越的實驗室。
同時,做為DILAC認可實驗室,將嚴格執行國防科技工業室認可特殊要求,嚴格保密制度,其試驗的現場和所有相關記錄(包括電子文件)除直接操作者和監督者外,禁止任何其它人員觀看和查閱,樣品單獨加鎖保管,并承諾軍品無條件優先的原則。
我們堅持公正獨立、誠信服務、顧客至上、質量第一、軍工優先的方針,將竭誠地為廣大客戶服務。同時真誠歡迎社會各界來開展科研和技術合作。

 

 檢測中心聯系方法     

王貴超 0512-63430886   18913728215 
Email: [email protected]      

QQ:2052411588
通訊地址:江蘇省蘇州市吳江區交通路4756號  

郵編:215200

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